TÜV莱茵颁发首张雷盛医疗MDR认证证书

2026年6月9日,德国莱茵TÜV大中华区在昆山为昆山雷盛医疗科技有限公司签发欧盟医疗器械法规(MDR)公告机构证书。证书覆盖其射频发生器及一次性使用静脉腔内射频闭合导管两款产品。此举标志着TÜV莱茵大中华区首次为该企业同类产品颁发MDR认证,助力其进入欧盟市场。认证依据为现行Regulation (EU) 2017/745,涵盖安全、性能及质量管理体系要求。

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