国内首个脑机接口进入审批绿通

2025年11月11日，上海阶梯医疗科技自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是我国首个获此资格的侵入式脑机接口产品，标志着该技术从临床验证迈向市场准入的关键阶段。该系统旨在治疗严重神经系统疾病，此次纳入“绿色通道”将加速其上市进程，推动我国脑机接口产业化发展。

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