迈克生物五款新产品获注册证

2025年11月3日，迈克生物宣布五款体外诊断试剂产品获得国家及四川省药监局颁发的医疗器械注册证。此次获批产品包括凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒，以及凝血因子Ⅺ和Ⅻ活性测定试剂盒。上述产品均用于临床实验室检测，涵盖凝血功能与神经系统疾病相关指标，将丰富公司现有诊断试剂产品线。公司表示，新产品的取证有助于进一步拓展在精准医疗领域的市场布局。

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