圣湘生物四款检测产品获注册证

2025年10月31日，圣湘生物公告宣布，公司四款呼吸道病原体检测试剂盒近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。此次获批产品包括针对呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒及肺炎支原体等的核酸检测试剂盒（荧光PCR法），可实现多联检，支持统一采样与扩增，提升检测效率。产品适用于各级医疗机构，有助于临床精准诊断与抗菌药物管理。尽管获批产品有望拓展公司分子诊断市场，但其销售和利润贡献仍受市场需求、品牌影响力等因素影响，存在不确定性。

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