合源生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）近日获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）突破性治疗药物（BMD）资格认定。该产品拟用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL），标志着其在全球创新药领域取得重要进展。此次资格认定将加速该疗法在中东地区的上市进程，为r/r B-ALL患者提供新的治疗选择。
合源生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）近日获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）突破性治疗药物（BMD）资格认定。该产品拟用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL），标志着其在全球创新药领域取得重要进展。此次资格认定将加速该疗法在中东地区的上市进程，为r/r B-ALL患者提供新的治疗选择。