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宫颈癌筛查赛道获机构关注 安必平称病理AI筛阴准确率超预期

近期,从事体外诊断试剂和仪器业务的安必平(688393)持续迎来市场关注,该公司在7月连续接待了5个批次的机构投资者调研,涵盖高申资本、国信证券、华富基金等公私募及券商机构。在调研中,宫颈癌筛查业务成为机构普遍关注的重点话题。

宫颈癌筛查市场扩容空间大

对于宫颈癌筛查市场的看法,安必平表示,中国有4亿适龄女性需要做宫颈癌筛查,按照国家宫颈癌筛查和治疗指南建议,每3年需要进行一次筛查,临床医生建议是细胞学和HPV双联检,中国每年需要检测的数量是8000万-1亿人份。国内宫颈癌筛查率不到40%,而国外筛查率超过80%,如果未来筛查普及率提高,市场还有很大扩容空间。

公开信息显示,目前国内也有几家上市公司涉足宫颈癌筛查赛道。据安必平介绍,公司2021年细胞学销售收入1.4亿元,其中HPV(宫颈癌)业务占1.3亿元。

谈及与其他企业的区别,安必平指出,大多公司是基于PCR技术平台或方法,公司最初发展HPV检测的逻辑就是根据宫颈癌筛查指南的双联检要求,结合已有的细胞学检测拓展了PCR技术平台,成为国内少数可以实现细胞学检查+HPV检查双联检的公司。

安必平称,公司第二个特色就是对宫颈癌细胞学进行流水线自动化和AI的升级,即病理AI。公司大力发展的数字病理AI业务,包括人工智能辅助诊断系统,可以提高宫颈细胞学的筛查效率以及准确性。“宫颈癌筛查的阳性率很低,大概80%是健康人群,但病理医生却需要耗费大量时间和精力看这部分正常的细胞学片子。我们病理AI的目标就是自动完成65%-75%的筛阴工作,解放病理医生,让他们集中精力去看剩下的疑难以及不确定性强的片子。”

2020年11月,安必平宣布与腾讯AI Lab以及腾讯觅影正式启动“科技部医疗影像国家人工智能开放创新平台——宫颈液基细胞学AI数据库建设”项目,共同助力宫颈液基细胞学数据库建设与标准规范的制定,并共同推进病理科数字化、病理大数据、人工智能应用等多个方向的探索。

今年5月,安必平宣布战略领投达健生物,后者专注于肿瘤早期诊断产品研发,研发管线中包含结直肠癌、鼻咽癌、膀胱癌、宫颈癌等单癌种产品,并涵盖包括宫颈癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤联检等多癌联检产品,是国内研发管线最齐全的基因甲基化检测企业之一,其中结直肠癌、肝癌、宫颈癌等多款产品已进入商业化跑道。

病理AI筛阴准确率超预期

除了在宫颈癌筛查领域的布局情况外,安必平提及的“病理AI”也引起了机构投资者浓厚的兴趣。

据安必平介绍,公司开发病理AI主要为了解决两个方面的需求。一是提高病理医生的诊断效率,即解决大量的筛阴工作。“病理AI最大的工作就是帮医生把绝对没有问题的样本先筛出来。我们的AI产品在全国九家医院进行了多中心科研试验,目前部分预实验结果非常好,筛阴的准确率是超预期的,等正式结果出来之后我们会进行发布。”

另一方面,病理AI可以帮助病理医生提高诊断准确性。“从我们的实践来看,无论是常规病理科,还是药企伴随诊断中遇到的,依靠医生个人经验实现判读标准化其实非常难,比如免疫组化的样片,同一个医生隔一段时间再看同一批片子,诊断区间都可能完全不一样。但病理AI就可以避开这种人为的判读误差,我们在跟药企合作的时候,对方也非常重视我们的AI产品解决标准化的能力。”

病理AI如何实现商业化?

针对这一问题,安必平表示,公司与腾讯独家合作,开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统,其中腾讯负责算法,公司提供病理科的数据和标注。“与腾讯合作的产品已经完成多中心科研试验,效果非常好,接下来会启动三类证的临床试验,希望能成为国内细胞学AI的第一梯队。”

在盈利模式方面,安必平称,病理AI一方面提高了临床诊断的效率,同时也会带动试剂和设备销售,对公司原有业务形成护城河。另一方面,公司拿到注册证之后,设备和系统也会形成独立的销售收入。“公司形成的是包括设备、试剂、扫描仪、AI的完整解决方案。我们的AI可以跟其他品牌的产品兼容,但只有用安必平的设备试剂和扫描仪做出来的样本,AI才能达到最好的效果,性能才会最优。”

此外,安必平还与华为进行合作,建设病理科大数据库。“医院病理科与其他科室不太一样,切片、图像特别多。目前医院的存储是物理存放,其实可以通过数字化实现数据的云端存储和读取,但数据量非常大。我们与华为的合作,就是要解决病理科大数据库建设的问题。”公司如是表示。

宫颈癌筛查赛道获机构关注 安必平称病理AI筛阴准确率超预期

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